مهتاب من: شرکت داروسازی مدرنا، خبرداد که پروندهٔ بازاریابی نسخهٔ تازه‌شدهٔ واکسن کووید-۱۹ خود با برند «اسپایک‌وَکس» را برای بازدید به سازمان غذا و داروی آمریکا FDA ارسال کرده است.

این نسخه بر پایه راهنمای تازه FDA طراحی شده و عمدتاً سویهٔ شاخه JN.1 و به‌اختصاصی زیرسویهٔ LP.8.1 را مقصد می‌گیرد؛ طوری که هم‌اکنون نزدیک به ۷۰ درصد موارد ابتلا در ایالات متحده را شامل می‌شود.

مدرنا اظهار کرده در صورت صدور مجوز در زمان مناسب، توزیع واکسن به‌روزشده

را تا اواسط مرداد ۱۴۰۴ اغاز خواهد کرد. این برنامه‌ریزی هم‌زمان با فرارسیدن فصل پاییز است که طبق معمولً موج تازه کووید‌–۱۹ روی می‌دهد و به مقامات بهداشتی امکان می‌دهد پیش از زمستان کمپین واکسیناسیون فشاربخشی را اجرا کنند.

اکنون سه واکسن کووید-۱۹، دو واکسن mRNA مدرنا و فایزر و واکسن پروتئینی نواوکس در آمریکا مجاز می باشند. اما با مدیریت تازه FDA، بازنگری سالانه واکسن‌ها مشروط به اراعه داده‌های بالینی قوی درموردٔ پوشش سویه‌های غالب شده است.

از تولیدکنندگان خواسته شده پیش از اراعه، کارآزمایی‌های گوناگون در گروه‌های سنی گوناگون، از جمله ۵۰ تا ۶۴ سال و کودکان، برگزار کنند؛ تصمیمی که می‌تواند هزینه و زمان گسترش واکسن‌ها را به‌طور چشمگیری افزایش دهد.

وینای پراساد، مدیر واکسن‌های FDA ، پافشاری کرده اجرای این مطالعات برای نگه داری مطمعن عمومی و اثبات اثربخشی علیه سویه‌های نوظهور الزامی است. مدرنا اما تا این مدت جزئیات زیاد تر همانند دامنهٔ سنی شرکت‌کنندگان یا نتایج اولیهٔ کارآزمایی‌ها را انتشار

نکرده و فقطً از «مراعات دستورالعمل‌های علمی FDA » سخن حرف های است.

رقابت بین مدرنا، فایزر-بیون‌تک و نواوکس بر سر اراعه سریع‌ترین و مؤثرترین واکسن‌ها به سطح جدیدی رسیده است. اگر FDA  با پروندهٔ اسپایک‌وَکس موافقت کند، مدرنا می‌تواند به‌شدت جمعیت صدمه‌پذیر را علیه زیرسویهٔ غالب تازه محافظت کند؛ اما اگر نیاز به داده‌های بیشتری باشد، گمان تعویق اراعه و تأخیر در مقابله با موج پاییزی قوت خواهد گرفت.